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2023/08/25
FDA注册2024财年-企业费用更新User Fees for FY 2024
FDA注册2024财年-企业年费USD 7653
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2022/02/17
亚马逊要求FCC认证,FCC RF无线电频率发射合规性FCC-ID认证
亚马逊要求FCC认证,FCC RF无线电频率发射合规性FCC-ID认证,最快周期1-2周完成。带FCC注册号及证书。 射频设备发射合规都需要FCC合规性。 FCC-ID认证+测试报告标准 FCC Part 15 CD Part 15 Low Power Tra
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2021/12/29
FDA注册2022年企业年费USD 5672
FDA注册,医疗器械FDA注册,NDC号注册
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2020/12/22
FDA注册更新续费-2021年企业注册年费续费
稳健医疗用品股份有限公司Winner Medical Co., Ltd. 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 海安美佳医
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2020/12/22
FDA-2021财年FDA医疗器械企业年费USD5546
FDA 2020 财年(2019 年10 月1 日- 2020 年9 月30 日)的FDA 各项服务的收费案。 拥有经批准的SBD且总收入或销售额为3000万美元或以下的小型企业有资格在其首个 PMA,PDP,PMR或BLA 上免除费用。
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2019/12/19
办理CE认证具体是什么流程及周期需要多久?
办理CE认证具体流程 是哪些? CE认证介绍 CE由法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,即欧洲联盟(简称欧盟)。 在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国
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2018/03/07
PPE新法规(EU) 2016/425于2018年4月21日起实施
个人防护用品CE认证必须符合PPE指令(EU) 2016/425 PPE个人防护认证简介 PPE个人防护是英文Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置
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2018/03/01
什么是FDA认证?FDA注册流程是哪些?如何进行FDA注册?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。 其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和
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2018/01/19
美国玩具安全标准ASTM F963-17正式发布
ASTM F963 2017年8月24日,美国材料和试验协会ASTM发布了消费者安全规范-玩具安全ASTM F963-17。根据CPSIA的规定,如果在发布后90天内CPSC没有反对,ASTM F963-17将在发布180天后成为强制标准。 最本质的
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2018/01/04
IATF16949:2016正式发布
国际汽车工作组(IATF)已确定将汽车行业最广泛使用的国际质量管理标准之一,ISO/TS16949发展为新的全球行业标准。 作为汽车行业质量管理体系技术规范,ISO/TS16949于1999年由IATF和ISO质量管理技术
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