威达检测官网[CE认证,FDA认证,FDA注册,玩具CPC认证,EN71,KC认证,ISO9001认证,MSDS,HALAL认证,LFGB,EN12520家具检测]

美国FDA注册与FDA认证如何理解?

一.FDA简介:


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。


二.FDA认证的分类:


1.食品接触材料的FDA检测/食品FDA注册


2.美国医疗器械FDA注册(太阳镜FDA注册、吸奶器FDA注册、按摩器FDA注册....)


3.化妆品FDA注册/FDA认证


4.化妆品FDA注册/FDA认证激光产品FDA注册.


5.食品FDA认证、OTC药品FDA注册、化妆品FDA注册


三.FDA认证常见问题:


Q:FDA证书是哪个机构发放的?   


A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,


Q:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?


A:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务。


FDA注册咨询师13823190081


将文章分享到:

上一篇:户外家具EN581测试报告及椅子EN12520,EN12521测试

下一篇:没有了