欧盟食品接触材料和物品法规 Regulation (EU) No 10/2011
食品接触材料测试
Regulation (EU) No 10/2011 是欧盟关于食品接触塑料材料和物品的具体法规，以下是对该法规的详细介绍：
一、法规概述
Regulation (EU) No 10/2011是欧盟在食品接触材料领域的重要法规之一，它于2011年5月1日正式生效。该法规以法规形式颁布，并在测试规则、适用范围和符合性判定规则方面进行了重大修订，是近年来欧盟食品接触材料法规领域较为重大的变动。该法规的主要目的是确保与食品接触的塑料材料和物品不会对食品安全和人类健康造成威胁。
二、适用范围
Regulation (EU) No 10/2011适用于在欧盟市场上使用和销售，并且属于以下类别的塑料材料和制品：
- 完全由塑料构成的材料和制品。
- 多层塑料材料和制品，通过粘合剂或其他方法结合的。
- 带有印刷和/或涂以涂层的上述材料和制品。
- 加工盖帽和堵口垫片，并且与这些盖帽和堵口垫片组成一套不同类型材料的两层或多层的塑料层或塑料涂层。
三、主要内容和要求
- 授权物质清单：
- 法规附录I列出了欧盟允许在食品接触塑料中使用的物质清单，包括单体、添加剂、聚合物生产助剂等。这些物质在使用前必须获得欧盟的授权。
- 清单中的物质会根据科学研究和风险评估的结果进行定期更新和修订。
- 迁移实验：
- 法规要求对所有与食品接触的塑料材料和制品进行迁移实验，以评估其向食品中释放有害物质的潜力。
- 迁移实验通常包括全面迁移实验和特定迁移实验，以测定非挥发性物质和特定物质的迁移量。
- 非有意添加物质(NIAS)：
- 法规对非有意添加物质也进行了限制，要求这些物质的迁移量不得超过规定的限量。
- 生产企业需要采取措施，减少非有意添加物质的产生和迁移。
- 符合性声明(DoC)：
- 法规要求生产企业为每批次的食品接触塑料材料和制品提供符合性声明，证明其符合法规的要求。
- 符合性声明应包含产品的详细信息、测试结果和制造商的联系方式等内容。
四、修订和更新
欧盟颁布的法规经常会有修订和增补，Regulation (EU) No 10/2011也不例外。近年来，该法规已经经历了多次修订，主要目的是为了适应科学技术的发展和对食品安全的新要求。例如，在最近的一次修订中，欧盟撤销了“未经处理的木粉和木纤维”和“水杨酸”两项许可物质，并加严了对邻苯类塑化剂的要求。
五、合规建议
对于相关企业而言，要确保其产品符合Regulation (EU) No 10/2011的要求，可以从以下几个方面入手：
- 加强原材料控制：确保所使用的原材料符合法规的授权物质清单要求。
- 完善生产过程控制：遵循良好的生产规范(GMP)要求，确保生产过程中的卫生和质量安全。
- 进行产品检测：在产品出口前进行必要的迁移实验和符合性检测，以确保产品符合法规的限量要求。
- 关注法规更新：密切关注欧盟对Regulation (EU) No 10/2011的修订和更新动态，及时调整生产和出口策略。
通过以上措施，企业可以确保其产品符合欧盟食品接触材料法规的要求，从而在欧盟市场上获得更好的竞争力。
