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NDC注册,NDC标签代码介绍

NDC注册-NDC标签代码

什么是NDC贴标代码或NDC注册号?

标签代码是FDA分配的5位数字,这是每个标签的唯一编号。标签代码代表企业或标签。

NDC注册编号(国家药品代码)是唯一的3段10位数字,用于标识药品。FDA分配了代表企业的标签代码的第一部分。NDC标签代码的第二段和第三段由标签分配。每种药物的NDC编号将不同。以下示例说明了如何分配标签代码。

NDC标签代码分配示例

假设标签代码12345-101-50适用于XYZ公司生产的50 ml含有效成分20%氧化锌的防晒霜。

标签代码“ 12345”的第一部分标识制造商-XXX公司,第二部分“ 101”标识具有活性成分20%氧化锌的药物成分-防晒霜。第三部分“ 50”标识包装的类型和大小-50毫升。

如何获得NDC注册码?

为了获得NDC标签代码,标签商需要准备并向FDA提交“ NDC标签代码请求SPL”。FDA将不接受纸质格式或电子邮件形式的提交。

如果您需要有关如何获取FDA非处方药品NDC标签代码的更多信息,请与我们联系13823190081.

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